Флогэнзим инструкция по применению показания, противопоказания, побочное действие – описание Phlogen

Флогэнзим

Состав

В одной таблетке Флогэнзима содержится 450 ед. бромелаина, 1440 ед. трипсина и 100 мг рутина.

Также, в состав входит ряд вспомогательных неактивных веществ: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния и стеариновая кислота, дистиллированная вода, диоксид кремния коллоидный, тальк.

В состав оболочки входят: метакриловая кислота и метилметакрилата сополимер, макрогол, тальк, триэтилцитрат, а также ванилин.

Форма выпуска

Препарат выпускается в таблетках двояковыпуклой круглой формы, покрытых гладкой оболочкой зеленовато-желтого цвета с допустимыми отклонениями однородности окраса – мраморности или наличия точечных вкраплений. Внутри таблетка светлого желтого цвета, имеет бугристую структуру. Таблетки обладают характерным запахом.

Таблетки упакованы в блистеры на 20 шт. или во флаконе, вмещающем 800 табл. В одной картонной упаковке может быть 2,5,10 блистеров или 1 флакон.

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующее, противовоспалительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Флогэнзим состоит из высокоактивных протеолитических энзимов растительного, а также животного происхождения. Их комбинация дает множественное фармакологическое действие на патофизиологические, биохимические процессы, оказывая:

  • противовоспалительный;
  • иммуномодулирующий;
  • антиагрегантный;
  • фибринолитический;
  • тромболитический;
  • противоотечный;
  • вторично анальгезирующий эффект.

За счет оптимизации воспалительного процесса: снижение онкотического давления и давления на нервные окончания, отека тканей, устранение ишемии и восстановление микроциркуляции, прямой протеолиз медиаторов воспаления – в комплексе дает вторично анальгезирующий эффект.

Улучшение кровоснабжения, вязкостных свойств бронхиального секрета, функции мерцательного эпителия, восстановление дренажной функции бронхов, разжижение мокроты — облегчает дыхание и оказывает противокашлевое действие при курении и хронических заболеваниях дыхательных путей.

Фармакокинетика

Транзиторное прохождение через верхние отделы ЖКТ, не вызывает травм. Всасывание происходит в тонком кишечнике по пути резорбции молекул — эндоцитоза и пиноцитоза. Активные вещества — протеазы связываются с транспортными белками — α-2-макроглобулином и α-1-антитрипсином, что ведет к образованию обратимого комплекса протеаза-антипротеаза, который способен:

  • предотвращать аллергические реакции (за счет замаскированных антигенных детерминант экзогенных протеаз);
  • перемещать протеолитические ферменты по сосудистой системе к очагу воспаления либо к локализации травмы;
  • удерживать и замедлять выведение протеолитических ферментов, тем самым увеличивая время циркуляции и удлиняя терапевтический эффект.

Вместе с энзимами активная форма антипротеазы способна выполнять функции внеклеточного регулятора провоспалительных цитокинов и факторов роста — посредством их переноса, клиренса и элиминации.

Протеолитические энзимы, попадая в очаг воспаления или в рану, гидролизуют поврежденные молекулы белков и выводят клеточные детриты, что способствует очищению и заживлению ран. Кроме того, они:

  • ускоряют процесс распада медиаторов воспаления;
  • повышают активность клеток-киллеров и фагоцитов;
  • понижают уровень трансформирующего β- фактора роста, который может вызывать избыточное рубцевание;
  • регулируют процессы образования базальных мембран (гликопротеида — ламинина);
  • уменьшают риск тромбообразования и участвуют в лизисе имеющихся тромбов;
  • снижение уровня атерогенных липидов, способствует повышению ЛПВП, что дает снижение риска развития сосудистых нарушений и атеросклероза;
  • предупреждают развитие обменных нарушений и гнойных осложнений, к примеру, в случае длительной иммобилизации;
  • нормализуют проницаемость стенок сосудов, микроциркуляцию и трофические процессы;
  • регулируют уровень иммуноглобулинови антител в крови;
  • стимулируют иммуномодулирующий противовирусный фактор — интерфероногенез.

Неабсорбированный рутин и гидролаза выводятся с фекалиями. Резорбированные ферменты выводятся через клетки мононуклеарно-фагоцитарной системы.

Показания к применению

В составе комплексной терапии и для профилактики таких заболеваний и состояний, как:

  • послеоперационный период и реабилитация для улучшения репарациии регенерации;
  • при гнойно-воспалительных осложнениях;
  • предупреждение спаечной болезни и образования келоида;
  • переломыи повреждения костей, связок, а также ушибы, гематомы, травмы в результате спортивных состязаний и нагрузок, ожоги, улучшение процесса эндопротезирования и остеосинтеза;
  • при остром тромбозе глубоких вен, тромбофлебите поверхностных вен, посттромботической болезни, облитерирующем атеросклерозе, хронической ангиопатии, нарушениях микроциркуляции, отекахи лимфедеме;
  • острые и хронические воспалительные процессы мочеполового тракта, в том числе при цистите, уретрите, цистопиелитеи простатите; органов малого таза — аднексите, сальпингоофорите;
  • при сосудистых осложнениях климактерического периода, снижение осложнений ЗГС (заместительной гормональной терапии);
  • ИБС, профилактика приступов стенокардии и повторных инфарктов;
  • при гепатите;
  • при ревматоидноми реактивном артрите, анкилозирующем спондилоартрите, ревматических поражениях мягких тканей;
  • при рассеянном склерозе;
  • при пневмонииили хронических обструктивных заболеваниях легких.

Противопоказания

  • гиперчувствительностьк компонентам препарата;
  • врожденные либо приобретенные нарушениясистемы или отдельных факторов свертываемости крови;
  • выраженные нарушения функции печени, почек;
  • возрастная категория — дети.

С осторожностью применяют данный комбинированный препарат при гемодиализе, непереносимости лактозы, беременности и лактации — рекомендуется консультация с лечащим врачом.

Побочные действия

  • аллергические реакциив виде кожной сыпи, зуда;
  • учащение, изменение консистенции и запаха стула, которые быстро купируются при временном снижении дозировки препарата;
  • тошнота, вздутиеи боли в животе, головные боли, головокружение, экзантема, общая слабость, ощущение переполненности кишечника.

Побочные эффекты чаще всего имеют транзиторный характер, поэтому проходят после снижения дозы или отмены препарата.

Инструкция по применению Флогэнзима (Способ и дозировка)

Таблетки принимают за полчаса до приема пищи. Необходимо запить стаканом воды, не разжевывать!

Взрослым в составе комплексной терапии необходимо принимать по 3 таблетки 3 раза в сутки. Курс лечения — 2 недели. Инструкция по применению Флогэнзима при профилактике предполагает прием по 2 таблетки 3 раза в сутки на протяжении 2 недель.

Изменение дозы или длительности должно определяться индивидуально квалифицированным специалистом.

Передозировка

Случаев передозировки ранее не было установлено.

Взаимодействие

  • С антибиотиками — потенцирование антибиотикотерапии.
  • С гормонами — снижение риска тромбообразования.

Условия продажи

Не требует наличия рецепта.

Условия хранения

В сухом темном месте, температура в пределах 15-25° Цельсия. Рекомендуется полностью ограничить доступ детям.

Срок годности

Не более трех лет.

Аналоги Флогэнзима

Аналоги препарата обычно включают ферменты и обладают подобным фармакологическим действием:

Отзывы о Флогэнзиме

Отзывы о Флогэнзиме положительны, он применяется при различных состояниях и заболеваниях, так как обладает множественным действием. Подтверждается эффективность препарата пациентами, принимавшими Флогэнзим после спортивных травм, после хирургического вмешательства в стоматологии, воспалительных процессах мочеполовой системы, при удалении спаек и т.д. Среди недостатков – цена.

Цена Флогэнзима, где купить

Приблизительная цена Флогэнзима за 200 таб. – 4130 руб., 100 таб. – 2160 руб, 40 таб. – 860 — 905 руб. Купить препарат можно в большой упаковке (800 таб.) за 12-14 тыс. рублей.

Флогэнзим, табл. п/о кишечнораств. №40

  • Всего цен на Флогэнзим в аптеках Москвы: 323

  • Первая
  • «
  • 1
  • 2
  • 3
  • 4
  • 5
  • 6
  • 7
  • »
  • Последняя

Флогэнзим

Mucos Pharma GmbH & Co, KG (Германия)

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; блистер 20, коробка (коробочка) 2; код EAN: 4030142016931; № П N012753/01, 2006-12-29 от Mucos Pharma GmbH & Co, KG (Германия); производитель: Mucos Emulsions (Германия)

Латинское название

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 табл.
активные вещества:
бромелаин 450 ЕД (FIP)
трипсин 1440 ЕД (FIP) (24 μkat)
рутин (рутозид) 100 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 148,58 мг; кукурузный крахмал — 24 мг; стеарат магния — 12,72 мг; стеариновая кислота — 11,28 мг; вода очищенная — 6,6 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,36 мг; тальк — 2,46 мг
оболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) — 11,89 мг; макрогол 6000 — 0,67 мг; тальк — 4,08 мг; триэтилцитрат — 1,2 мг; ванилин — 0,15 мг
Читайте также:  Фурацилин для полоскания горла

Описание лекарственной формы

Таблетки двояковыпуклые круглой формы, покрытые оболочкой с гладкой поверхностью зеленовато-желтого цвета, характерным запахом; допускаются незначительные отклонения от однородности окраски: мраморность рисунка, точечные вкрапления.

Ядро таблетки на поперечном разрезе светло-желтого цвета, бугристое, оболочка — светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

ФЛОГЭНЗИМ представляет собой лекарственный препарат новой генерации, состоящий из комбинации высокоактивных протеолитических энзимов (ферментов) растительного и животного происхождения, — бромелаина и трипсина в сочетании с рутином. В комбинации энзимы оказывают плейотропное (множественное) действие, обладая разнообразными фармакологическими действиями на патофизиологические и биохимические процессы. Энзимы препарата реализуют свои лечебные эффекты через противовоспалительное, иммуномодулирующее, антиагрегантное, фибринолитическое, тромболитическое, противоотечное и вторичное анальгезирующее действия. Таблетки препарата, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, транзиторно проходят верхние отделы ЖКТ, не травмируя желудок, всасываются в тонком кишечнике путем резорбции интактных молекул (эндоцитоз, пиноцитоз). Протеазы препарата, связываясь с транспортными белками крови (alpha;-2-макроглобулин и alpha;-1-антитрипсин), образуют обратимый комплекс протеаза-антипротеаза, в котором замаскированы антигенные детерминанты экзогенных протеаз препарата, что предотвращает аллергические реакции. В результате образования комплекса с энзимами антипротеаза (α-2-макроглобулин) переходит в активную форму, которая выполняет функцию внеклеточного регулятора провоспалительных цитокинов и факторов роста, осуществляя их перенос, клиренс и элиминацию.

Образование активного комплекса протеаза-антипротеаза позволяет безопасно перемещать протеолитические энзимы по сосудистому руслу к очагу воспаления и к месту травмы, независимо от места локализации в организме. Комплекс удерживает и замедляет выведение протеолитических энзимов препарата из организма, увеличивает время их циркуляции в сосудистом русле и соответственно терапевтический эффект. Попадая в очаг воспаления и раны, протеолитические энзимы расщепляют (гидролизуют) поврежденные белки, ткани и элиминируют (выводят) клеточные обломки (детрит), способствуя ускорению очищения и заживления раны.

Препарат положительно воздействует на ход воспалительного процесса, модулирует защитные реакции организма, что способствует физиологическому течению воспаления на разных стадиях. Протеолитические энзимы препарата ускоряют распад медиаторов воспаления, расщепляют иммунные комплексы и мембранные депозиты, повышают активность фагоцитов, естественных киллерных клеток, стимулируют интерфероногенез. Протеазы препарата снижают уровень провоспалительных цитокинов (ИЛ-1β, ИЛ-6, ИЛ-8, ИНФ-γ, ФНО-alpha;) и способствуют повышению продукции противовоспалительных цитокинов (в т.ч. ИЛ-4, ИЛ-10), регулируют уровень Ig и антител крови. Энзимы препарата ограничивают патологические проявления аутоиммунных и иммунокомплексных процессов, восстанавливают иммунологическую реактивность организма.

Протеазы препарата снижают уровень трансформирующего фактора роста β, повышение которого приводит к избыточному рубцеванию. Протеолитические энзимы оказывают регуляторное воздействие на синхронизацию процессов образования базальной мембраны (ламинина), модуляцию раневого процесса и экспрессию факторов ангиогенеза (васкулоэндотелиального фактора роста, фактора роста фибробластов и ряда других факторов). Таким образом энзимы препарата способствуют улучшению репаративных процессов, предупреждению образования гипертрофических и келоидных рубцов, развитию спаечной болезни после оперативных вмешательств на брюшной полости.

Энзимы препарата расщепляют и удаляют поврежденные ткани, ускоряют рассасывание гематом и отеков за счет нормализации проницаемости стенок сосудов, уменьшения инфильтрации интерстиция плазматическими белками, увеличения элиминации белкового детрита и депозитов фибрина, улучшения микроциркуляции и трофических процессов в зоне повреждения. Оптимизация протеолитическими энзимами воспалительного процесса за счет уменьшения онкотического давления и отека тканей, снижения давления на нервные окончания, устранения ишемии и нормализации микроциркуляции, прямого протеолиза медиаторов воспаления дает возможность протеазам оказывать вторичное анальгезирующее действие. Одновременно протеолитические энзимы обеспечивают стимуляцию процессов заживления и репарации, снижают риск тромбоэмболических осложнений при длительной иммобилизации, предупреждают развитие трофических нарушений и гнойных осложнений.

Энзимы препарата положительно влияют на улучшение микроциркуляции, повышение доставки кислорода и питательных веществ в рану, уменьшение воспаления в очаге повреждения, поддержание физиологического процесса регенерации и ускорение восстановления функции органов и тканей.

Препарат улучшает реологические свойства крови (вязкость и текучесть) за счет положительного воздействия на функциональное состояние клеток крови и сосудистой стенки, пластичности (деформабельность) эритроцитов, стабилизации проницаемости эндотелия, повышения фибринолитической активности сыворотки крови, уменьшения плотности адгезивных молекул, снижения агрегации (слипания) тромбоцитов.

Протеолитические энзимы уменьшают количество активированных форм тромбоцитов (сфероэхиноцитов) и микро- и макроагрегатов, т.о. уменьшая риск тромбообразования в сосудах, и одновременно участвуют в лизисе образовавшихся тромбов. Протеолитические энзимы уменьшают уровень атерогенных липидов, способствуя повышению ЛПВП, снижению риска развития атеросклероза и сосудистых нарушений.

Препарат улучшает кровоснабжение бронхов и легочной ткани при хронических заболеваниях дыхательных путей, в т.ч. обусловленных курением, улучшает вязкостные свойства бронхиального секрета, функцию мерцательного эпителия, восстанавливает дренажную функцию бронхов, разжижает мокроту, что облегчает дыхание и уменьшает кашель.

Протеолитические энзимы препарата повышают эффективность антибиотиков, одновременно снижая нежелательные эффекты антибиотикотерапии (дисбиоз, синдром раздраженного кишечника). Протеазы улучшают расщепление субстратов, оптимизируют баланс микробиоты, способствуют восстановлению эндоэкологии кишечника.

Показания препарата Флогэнзим

В комплексной терапии и профилактике следующих заболеваний и состояний:

хирургия — послеоперационное восстановление и реабилитация больных (улучшение репаративных процессов и регенерации), послеоперационные гнойно-воспалительные осложнения, предупреждение развития спаечной болезни и образования келоидного рубца, снижение риска тромбоэмболических осложнений при длительной иммобилизации;

травматология — переломы костей, повреждения сухожилий и связок, ушибы и гематомы мягких тканей, спортивные травмы, ожоги, улучшение интеграции эндопротезов, остеосинтез;

ангиология — острые тромбозы глубоких вен, тромбофлебиты поверхностных вен, посттромботическая болезнь, облитерирующий атеросклероз артерий нижних конечностей и другие хронические ангиопатии, нарушения микроциркуляции, лимфатические отеки (лимфедема);

урология — острые и хронические воспаления мочеполового тракта (цистит, уретрит, цистопиелит, простатит);

гинекология — острые и хронические воспалительные заболевания органов малого таза (аднексит, сальпингоофорит), сосудистые осложнения климактерического периода, снижение частоты и выраженности осложнений заместительной гормональной терапии;

кардиология — ИБС, профилактика приступов стенокардии, снижение риска сосудистых катастроф и повторных инфарктов;

гастроэнтерология — гепатиты;

ревматология — ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, реактивный артрит, ревматическое поражение мягких тканей;

неврология — ишемический инсульт, рассеянный склероз;

пульмонология — пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких;

стоматология — предупреждение осложнений в послеоперационный период при экстракции зубов, гнойно-воспалительные заболевания челюстно-лицевой области, реабилитация и восстановление после хирургических вмешательств на челюстно-лицевой области, улучшение интеграции имплантатов, остеосинтез.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость компонентов препарата;

врожденные или приобретенные нарушения свертываемости крови;

С осторожностью: проведение гемодиализа (после консультации с врачом).

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием препарата с осторожностью после консультации с врачом.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится пациентами. В отдельных случаях может наблюдаться учащение стула, изменение консистенции и запаха стула, которые быстро купируются при временном снижении дозировки препарата. Изредка может возникать аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд), которая исчезает после снижения дозы или отмены препарата. При нарушении условий применения препарата возможно возникновение тошноты, вздутия и болей в животе, головной боли, головокружения, экзантемы, общей слабости, ощущения переполненности кишечника. Данные состояния исчезают после снижения дозировки или временной отмены препарата.

Взаимодействие

Случаев несовместимости с другими ЛС не отмечалось. Применение препарата совместно с антибиотиками повышает эффективность антибиотикотерапии. При применении с гормонами препарат снижает риск тромбообразования.

Способ применения и дозы

Принимать не менее чем за 30 мин до еды, не раскусывая, запивая водой (200 мл). После операции препарат рекомендуется принимать со 2–3-го дня.

Лечение. Препарат принимают после травм и операций или остром воспалении для расщепления и удаления поврежденных тканей, рассасывания гематом, улучшения трофики тканей и репаративных процессов, уменьшения воспаления и отека, снижения риска осложнений — тромбоза, развития спаечной болезни, образования келоидного рубца и нагноения раны: по 3 табл. 3 раза в день в течение 2 нед. В случае необходимости для улучшения восстановления и заживления курс приема препарата может быть продлен до 4 нед и более по 2 табл. 3 раза в день.

Читайте также:  Аномалия Киммерли - что это такое, симптомы и как лечить 1

Предупреждение осложнений. Для предупреждения отдаленных последствий после операции — тромбоэмболических осложнений, развития спаечной болезни брюшной полости, трофических нарушений при длительном постельном режиме и иммобилизации больного: препарат рекомендуется принимать продолжительным курсом в дозировке по 2 табл. 3 раза в день в течение 4 нед и более или на весь срок иммобилизации.

Применение с антибиотиками. При назначении антибиотиков препарат применяется для повышения эффективности антибиотикотерапии и уменьшения нежелательных эффектов антибиотиков. Препарат рекомендуется принимать в течение всего курса антибиотикотерапии по 2 табл. 3 раза в день.

Применение с гормонами. При назначении длительных курсов гормонов препарат рекомендуется принимать для снижения риска развития осложнений (тромбозов) по 2 табл. 3 раза в день в течение всего курса приема гормональных препаратов. При назначении заместительной гормональной терапии для снижения риска тромбоза вен нижних конечностей препарат рекомендуется принимать по 2 табл. 3 раза в день повторными курсами по 2 нед с перерывами по 3 недели 3–4 раза в год.

Профилактика. Для предупреждения тромбоза вен нижних конечностей и снижения риска сосудистых катастроф (инфаркта) препарат рекомендуется принимать по 2 табл. 3 раза в день курсом не менее 3–4 нед, повторяя курсы приема препарата 3–4 раза в год.

Изменение курса и дозировок препарата рекомендуется после консультации с врачом.

Передозировка

Случаи передозировки препарата неизвестны.

Особые указания

В случае инфекционных процессов ФЛОГЭНЗИМ не заменяет антибиотики.

В случае обострения основного заболевания при приеме препарата рекомендуется временное снижение дозы препарата или временная отмена препарата после консультации с врачом.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, что каждая таблетка препарата содержит 0,015 ХЕ.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат не является допингом, не оказывает негативного влияния на вождение автомобиля и выполнение работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: в блистерах ПВХ/фольга алюминиевая по 20 шт.; во флаконах из ПЭВД по 800 шт.; в пачке картонной 2, 5 или 10 блистеров.

Производитель

МУКОС Эмульсионс ГмбХ.

Д-13509, Мирауштрассе, 17, Берлин, Германия.

МУКОС Фарма ГмбХ и Ко, КГ.

Д-13509, Мирауштрассе, 17, Берлин, Германия.

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться в Представительство фирмы МУКОС Фарма

191186, Санкт-Петербург, ул. Миллионная, 11.

Флогэнзим (Phlogenzym ® )

Содержание

  • Состав
  • Фармакодинамика
  • Показания препарата Флогэнзим
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Флогэнзим
  • Срок годности препарата Флогэнзим
  • Цены в аптеках
  • Отзывы

Фармакологическая группа

  • Противовоспалительное, иммуномодулирующее средство [Ферменты и антиферменты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • B19 Вирусный гепатит неуточненный
  • G35 Рассеянный склероз
  • I20 Стенокардия [грудная жаба]
  • I22 Повторный инфаркт миокарда
  • I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная
  • I63 Инфаркт мозга
  • I70.2 Атеросклероз артерий конечностей
  • I74 Эмболия и тромбоз артерий
  • I79.8 Другие поражения артерий, артериол и капилляров при болезнях, классифицированных в других рубриках
  • I80.0 Флебит и тромбофлебит поверхностных сосудов нижних конечностей
  • I87.0 Постфлебитический синдром
  • I89.0 Лимфоотек, не классифицированный в других рубриках
  • J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
  • K10.2 Воспалительные заболевания челюстей
  • L91.0 Келоидный рубец
  • M02 Реактивные артропатии
  • M35.3 Ревматическая полимиалгия
  • M45 Анкилозирующий спондилит
  • N30.9 Цистит неуточненный
  • N34 Уретрит и уретральный синдром
  • N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
  • N41.9 Воспалительная болезнь предстательной железы неуточненная
  • N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин
  • N99.4 Послеоперационные спайки в малом тазу
  • T02.9 Множественные переломы неуточненные
  • T14 Травма неуточненной локализации
  • T14.9 Травма неуточненная
  • T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
  • T84.5 Инфекция и воспалительная реакция, обусловленные эндопротезированием
  • Y42.5 Другие эстрогены и прогестогены
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
  • Z54 Период выздоровления
  • Z96.5 Наличие имплантатов корней зубов и челюсти
  • Z96.7 Наличие имплантатов других костей и сухожилий

Состав

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
Ядро
действующие вещества:
бромелаин 450 ЕД (FIP) (90 мг)
трипсин 1440 ЕД (FIP) (48 мг)
рутозида тригидрат 100 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 148 мг; крахмал прежелатинизированный — 24 мг; магния стеарат — 12,7 мг; стеариновая кислота — 11,3 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,36 мг; тальк — 2,46 мг
Оболочка
пленочная оболочка (метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:1) — 11,9 мг, лаурилсульфат натрия — 0,04 мг) — 11,9 мг; макрогол 6000 — 0,67 мг; тальк — 4,08 мг; триэтилцитрат — 1,2 мг; ванилин — 0,15 мг

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтовато-зеленого цвета, с характерным запахом.

Фармакодинамика

ФЛОГЭНЗИМ представляет собой лекарственный препарат новой генерации, состоящий из комбинации высокоактивных протеолитических энзимов (ферментов) растительного и животного происхождения — бромелаина и трипсина в сочетании с рутином. В комбинации энзимы оказывают плейотропное (множественное) действие, обладая разнообразными фармакологическими действиями на патофизиологические и биохимические процессы. Энзимы препарата реализуют свои лечебные эффекты через противовоспалительное, иммуномодулирующее, антиагрегантное, фибринолитическое, тромболитическое, противоотечное и вторичное анальгезирующее действия.

Кишечнорастворимые таблетки препарата, покрытые пленочной оболочкой, транзиторно проходят верхние отделы ЖКТ , не повреждая желудок, всасываются в тонком кишечнике путем резорбции интактных молекул (эндоцитоз, пиноцитоз). Протеазы препарата, связываясь с транспортными белками крови (α-2-макроглобулин и α-1-антитрипсин), образуют обратимый комплекс протеаза-антипротеаза, в котором замаскированы антигенные детерминанты экзогенных протеаз препарата, что предотвращает аллергические реакции. В результате образования комплекса с энзимами антипротеаза (α-2-макроглобулин) переходит в активную форму, которая выполняет функцию внеклеточного регулятора провоспалительных цитокинов и факторов роста, осуществляя их перенос, клиренс и элиминацию.

Образование активного комплекса протеаза-антипротеаза позволяет безопасно перемещать протеолитические энзимы по сосудистому руслу к очагу воспаления и месту травмы, независимо от места локализации в организме. Комплекс удерживает и замедляет выведение протеолитических энзимов препарата из организма, увеличивает время их циркуляции в сосудистом русле и, соответственно, терапевтический эффект. Попадая в очаг воспаления и раны, протеолитические энзимы расщепляют (гидролизуют) поврежденные белки, ткани и элиминируют (выводят) клеточные обломки (детрит), способствуя ускорению очищения и заживления раны.

Препарат положительно воздействует на ход воспалительного процесса, модулирует защитные реакции организма, что способствует физиологическому течению воспаления на разных стадиях. Протеолитические энзимы препарата ускоряют распад медиаторов воспаления, расщепляют иммунные комплексы и мембранные депозиты, повышают активность фагоцитов, естественных киллерных клеток, стимулируют интерфероногенез. Протеазы препарата снижают уровень провоспалительных цитокинов (ИЛ-1β, ИЛ-6 , ИЛ-8, ИНФ-γ, ФНО-α) и способствуют повышению продукции противовоспалительных цитокинов ( в т.ч. ИЛ-4, ИЛ-10), регулируют уровень Ig и антител крови. Энзимы препарата ограничивают патологические проявления аутоиммунных и иммунокомплексных процессов, восстанавливают иммунологическую реактивность организма.

Протеазы препарата снижают уровень трансформирующего фактора роста β, повышение которого приводит к избыточному рубцеванию. Протеолитические энзимы оказывают регуляторное воздействие на синхронизацию процессов образования базальной мембраны (ламинина), модуляцию раневого процесса и экспрессию факторов ангиогенеза (васкулоэндотелиального фактора роста, фактора роста фибробластов и ряда других факторов). Таким образом энзимы препарата способствуют улучшению репаративных процессов, предупреждению образования гипертрофических и келоидных рубцов, развитию спаечной болезни после оперативных вмешательств на брюшной полости.

Энзимы препарата расщепляют и удаляют поврежденные ткани, ускоряют рассасывание гематом и отеков за счет нормализации проницаемости стенок сосудов, уменьшения инфильтрации интерстиция плазматическими белками, увеличения элиминации белкового детрита и депозитов фибрина, улучшения микроциркуляции и трофических процессов в зоне повреждения. Оптимизация протеолитическими энзимами воспалительного процесса за счет уменьшения онкотического давления и отека тканей, снижения давления на нервные окончания, устранения ишемии и нормализации микроциркуляции, прямого протеолиза медиаторов воспаления дает возможность протеазам оказывать вторичное анальгезирующее действие. Одновременно протеолитические энзимы обеспечивают стимуляцию процессов заживления и репарации, снижают риск тромбоэмболических осложнений при длительной иммобилизации, предупреждают развитие трофических нарушений и гнойных осложнений.

Читайте также:  Рассасывающиеся швы для восстановления после эпизиотомии и разрывов во время родов Cochrane

Энзимы препарата положительно влияют на улучшение микроциркуляции, повышение доставки кислорода и питательных веществ в рану, уменьшение воспаления в очаге повреждения, поддержание физиологического процесса регенерации и ускорение восстановления функции органов и тканей.

Препарат улучшает реологические свойства крови (вязкость и текучесть) за счет положительного воздействия на функциональное состояние клеток крови и сосудистой стенки, пластичности (деформабельность) эритроцитов, стабилизации проницаемости эндотелия, повышения фибринолитической активности сыворотки крови, уменьшения плотности адгезивных молекул, снижения агрегации (слипания) тромбоцитов.

Протеолитические энзимы уменьшают количество активированных форм тромбоцитов (сфероэхиноцитов) и микро- и макроагрегатов, т.о. уменьшая риск тромбообразования в сосудах, и одновременно участвуют в лизисе образовавшихся тромбов. Протеолитические энзимы уменьшают уровень атерогенных липидов, способствуя повышению ЛПВП , снижению риска развития атеросклероза и сосудистых нарушений.

Препарат улучшает кровоснабжение бронхов и легочной ткани при хронических заболеваниях дыхательных путей, в т.ч. обусловленных курением, улучшает вязкостные свойства бронхиального секрета, функцию мерцательного эпителия, восстанавливает дренажную функцию бронхов, разжижает мокроту, что облегчает дыхание и уменьшает кашель.

Протеолитические энзимы препарата повышают эффективность антибиотиков, одновременно снижая нежелательные эффекты антибиотикотерапии (дисбиоз, синдром раздраженного кишечника). Протеазы улучшают расщепление субстратов, оптимизируют баланс микробиоты, способствуют восстановлению эндоэкологии кишечника.

Показания препарата Флогэнзим

В комплексной терапии и профилактике следующих заболеваний и состояний:

хирургия — послеоперационное восстановление и реабилитация больных (улучшение репаративных процессов и регенерации), послеоперационные гнойно-воспалительные осложнения, предупреждение развития спаечной болезни и образования келоидного рубца, снижение риска тромбоэмболических осложнений при длительной иммобилизации;

травматология — переломы костей, повреждения сухожилий и связок, ушибы и гематомы мягких тканей, спортивные травмы, ожоги, улучшение интеграции эндопротезов, остеосинтез;

ангиология — тромбофлебиты поверхностных вен, посттромботическая болезнь, облитерирующий атеросклероз артерий нижних конечностей и другие хронические ангиопатии, нарушения микроциркуляции, лимфатические отеки (лимфедема);

урология — острые и хронические воспаления мочеполового тракта (цистит, уретрит, цистопиелит, простатит);

гинекология — сосудистые осложнения климактерического периода, снижение частоты и выраженности осложнений заместительной гормональной терапии;

кардиология — ИБС , снижение риска сосудистых катастроф и повторных инфарктов;

гастроэнтерология — гепатиты;

ревматология — ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, реактивный артрит, ревматическое поражение мягких тканей;

неврология — ишемический инсульт, рассеянный склероз;

пульмонология — хроническая обструктивная болезнь легких;

стоматология — предупреждение осложнений в послеоперационный период при экстракции зубов, гнойно-воспалительные заболевания челюстно-лицевой области, реабилитация и восстановление после хирургических вмешательств на челюстно-лицевой области, улучшение интеграции имплантов, остеосинтез.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость компонентов препарата;

врожденные или приобретенные нарушения свертываемости крови;

С осторожностью: проведение гемодиализа (после консультации с врачом).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применять препарат следует с осторожностью, после консультации с врачом.

Перед применением препарата, если пациентка беременна или предполагает, что могла бы быть беременной, или планирует беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится пациентами. В отдельных случаях может наблюдаться учащение стула, изменение консистенции и запаха стула, которые быстро купируются при временном снижении дозировки препарата. Изредка может возникать аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд), которая исчезает после снижения дозы или отмены препарата. При нарушении условий применения препарата возможно возникновение тошноты, вздутия и болей в животе, головной боли, головокружения, экзантемы, общей слабости, ощущения переполненности кишечника. Данные состояния исчезают после снижения дозировки или временной отмены препарата.

Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Случаев несовместимости с другими ЛС не отмечалось. Применение препарата совместно с антибиотиками повышает эффективность антибиотикотерапии. При применении с гормонами препарат снижает риск тромбообразования.

Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты ( в т.ч. безрецептурные) перед применением препарата ФЛОГЭНЗИМ следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Принимать не менее чем за 30 мин до еды, не раскусывая, запивая водой (200 мл). После операции препарат рекомендуется принимать со 2–3-го дня.

Лечение. Препарат принимают после травм и операций или остром воспалении для расщепления и удаления поврежденных тканей, рассасывания гематом, улучшения трофики тканей и репаративных процессов, уменьшения воспаления и отека, снижения риска осложнений — тромбоза, развития спаечной болезни, образования келоидного рубца и нагноения раны: по 3 табл. 3 раза в день в течение 2 нед . В случае необходимости для улучшения восстановления и заживления курс приема препарата может быть продлен до 4 нед и более по 2 табл. 3 раза в день.

Предупреждение осложнений. Для предупреждения отдаленных последствий после операции — тромбоэмболических осложнений, развития спаечной болезни брюшной полости, трофических нарушений при длительном постельном режиме и иммобилизации больного: препарат рекомендуется принимать продолжительным курсом в дозировке по 2 табл. 3 раза в день в течение 4 нед и более или на весь срок иммобилизации.

Применение с антибиотиками. При назначении антибиотиков препарат применяется для повышения эффективности антибиотикотерапии и уменьшения нежелательных эффектов антибиотиков. Препарат рекомендуется принимать в течение всего курса антибиотикотерапии по 2 табл. 3 раза в день.

Применение с гормонами. При назначении длительных курсов гормонов препарат рекомендуется принимать для снижения риска развития осложнений (тромбозов) по 2 табл. 3 раза в день в течение всего курса приема гормональных препаратов. При назначении ЗГТ для снижения риска развития тромбоза вен нижних конечностей препарат рекомендуется принимать по 2 табл. 3 раза в день повторными курсами по 2 нед с перерывами по 3 нед 3–4 раза в год.

Профилактика. Для предупреждения тромбоза вен нижних конечностей и снижения риска развития сосудистых катастроф (инфаркта) препарат рекомендуется принимать по 2 табл. 3 раза в день курсом не менее 3–4 нед , повторяя курсы приема препарата 3–4 раза в год.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат следует только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Передозировка

Случаи передозировки препарата неизвестны.

Особые указания

В случае инфекционных процессов ФЛОГЭНЗИМ не заменяет антибиотики.

В случае обострения основного заболевания при приеме препарата рекомендуется временное снижение дозы препарата или временная отмена препарата после консультации с врачом.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует учитывать, что каждая таблетка препарата содержит 0,015 ХЕ .

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат не является допингом, не оказывает негативного влияния на вождение автомобиля и выполнение работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.

Форма выпуска

Таблетки, кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой: по 20 табл. в ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевых блистерах. По 2, 5 или 10 бл. помещают в пачку картонную.

По 800 табл. во флакона из ПЭВП . По 1 фл. помещают в пачку картонную.

Производитель

Мукос Эмульсионс ГмбХ, Германия. Мирауштрассе, 17, 13509 Берлин, Германия.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Мукос Фарма ГмбХ и Ко, КГ, Германия Мирауштрассе, 17, 13509 Берлин, Германия.

Информация для обращения потребителей. За дополнительной информацией обращаться в ООО «Атриум Инновейшенс РУС». 121059, Москва, ул. Киевская, 14, стр. 1, оф. 01.

Тел.: (495) 231-27-31; (499) 240-02-74.

(812) 315-95-85; (812) 315-92-95 (Санкт-Петербург).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Флогэнзим

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флогэнзим

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию
Флемоксин солютаб инструкция по применению, классификация, статьи » Справочник ЛС
Понос после антибиотиков (или антибиотик-ассоциированная диарея). Главная > Консультации > Детский врач > Понос после антибиотиков (или антибиотик-ассоциированная диарея). Структура...
Фезам инструкция по применению показания, противопоказания, побочное действие – описание Phezam капс
Фезам Инструкция по применению Форма выпуска, состав и упаковка Фезам, как указано в инструкции по применению, выпускают в виде капсул....
Фейсбилдинг пять упражнений для гимнастики лица в домашних условиях
Фейсбилдинг: пять упражнений для гимнастики лица в домашних условиях Морщины и обвисания на лице происходят из-за мышечного дисбаланса. Фото: GLOBAL...
Флогэнзим инструкция по применению показания, противопоказания, побочное действие – описание Phlogen
Флогэнзим Состав В одной таблетке Флогэнзима содержится 450 ед. бромелаина, 1440 ед. трипсина и 100 мг рутина. Также, в состав...
Adblock detector