Циклофосфамид инструкция по применению, цена и отзывы

Циклофосфан-ЛЭНС быстрорастворимый

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг

Состав

Один флакон содержит

активное вещество — циклофосфамид 200 мг

вспомогательное вещество: маннитол (маннит)

Описание

Белая или белая с серовато-желтоватым оттенком масса

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые препараты. Алкилирующие препараты. Азотистого иприта производные. Циклофосфамид.

Код АТХ L01AA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Циклофосфамид метаболизируется в основном в печени под действием микросомальной оксидазной системы, образуя алкилирующие метаболиты (4‑ОН циклофосфамид и алкофосфамид), часть которых подвергается дальнейшей трансформации до неактивных метаболитов, часть транспортируется в клетки, где под влиянием фосфатаз превращается в метаболиты, обладающие цитотоксическим действием. Концентрация метаболитов достигает максимума в плазме через 2-3 часа после внутривенного введения. Связь неизменного препарата с белками плазмы крови незначительна (12-14%), но некоторые метаболиты связываются более чем на 60%. Через гематоэнцефалический барьер проникает в ограниченной степени.

Циклофосфамид выводится из организма почками в основном в форме метаболитов, однако от 5 до 25% введенной дозы выделяется с мочой в неизмененном виде, а также с желчью.

Период полувыведения составляет 3-12 часов.

Фармакодинамика

Циклофосфан-ЛЭНС быстрорастворимый является алкилирующим цитостатическим препаратом, химически близким к азотным аналогам иприта.

Предполагается, что механизм действия включает образование поперечных сшивок между нитями ДНК и РНК, а также ингибирование синтеза белка.

Показания к применению

острый лимфобластный и хронический лимфолейкоз

лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, множественная миелома

рак молочной железы, яичников

мелкоклеточный рак легкого

рак шейки и тела матки

рак мочевого пузыря

рак предстательной железы

саркома мягких тканей, ретикулосаркома, саркома Юинга

В качестве иммуносупрессивного средства Циклофосфан-ЛЭНС быстрорастворимый применяется при прогрессирующих аутоиммунных заболеваниях (ревматоидный артрит, псориатический артрит, коллагенозы, аутоиммунная гемолитическая анемия, нефротический синдром) и для подавления реакции отторжения трансплантата.

Способ применения и дозы

Циклофосфан-ЛЭНС быстрорастворимый вводится внутривенно струйно или в виде инфузии, внутримышечно.

Циклофосфамид входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем пути введения, режима и доз в каждом случае выбор индивидуальный.

Наиболее часто применяемые дозы и режимы:

50-100 мг/м² ежедневно в течение 2-3 недель,

100-200 мг/м² 2 или 3 раза в неделю в течение 3-4 недель,

600-750 мг/м² 1 раз в 2 недели,

1500-2000 мг/м² 1 раз в 3-4 недели до суммарной дозы 6-14 г.

При применении Циклофосфана-ЛЭНС быстрорастворимого в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами может потребоваться снижение дозы как циклофосфамида, так и других препаратов.

Перед внутривенном введении Циклофосфан-ЛЭНС быстрорастворимый растворяют в воде для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида в концентрации 20 мг на 1 мл.

Побочные действия

лейкопения, нейтропения, эпизодически развивается тромбоцитопения или анемия

тошнота, рвота, анорексия, реже стоматит, дискомфорт или боли в абдоминальной области, диарея или запор

Имеются отдельные сообщения о развитии геморрагического колита, желтухи.

нарушения функции печени, проявляющиеся в увеличении уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина в сыворотке крови

алопеция, сыпь на коже, наблюдается пигментация кожи и изменения ногтей

геморрагические уретрит/цистит, некроз почечных канальцев (в редких случаях это состояние может носить тяжелый характер и даже приводить к летальному исходу). Также может развиваться фиброз мочевого пузыря, иногда имеющий распространенный характер, в сочетании с циститом или без него.

В моче могут обнаруживаться атипичные эпителиальные клетки мочевого пузыря. Эти побочные эффекты зависят от дозы циклофосфамида и продолжительности лечения. Профилактике цистита способствует гидратация и применение препарата месна. Обычно при тяжелых формах геморрагического цистита необходимо прекратить лечение препаратом. При назначении высоких доз циклофосфамида в редких случаях может наблюдаться нарушение функции почек, гиперурикемия, нефропатия, связанная с повышенным образованием мочевой кислоты

серьезные инфекции у больных с тяжелыми формами иммуносупрессии

кардиотоксичность отмечалась при введении высоких доз от 4,5-10 г/м2 (120 до 270 мг/кг) препарата в течение нескольких дней, обычно в составе интенсивной комбинированной противоопухолевой или медикаментозной терапии при трансплантации органов. При этом отмечались тяжелые и иногда приводившие к летальному исходу эпизоды застойной сердечной недостаточности, обусловленной геморрагическим миокардитом. По данным электрокардиографии или эхокардиографии у больных, перенесших эпизоды кардиотоксичности, связанные с применением высоких доз препарата, не обнаруживалось каких-либо остаточных явлений в состоянии миокарда

нарушение овогенеза и сперматогенеза, препарат может вызывать стерильность как у женщин, так и у мужчин, которая у некоторых больных может иметь необратимый характер

аменорея (у большинства женщин)

олигоспермия или азоспермия (у мужчин)

в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами и/или другими методами лечения развитие вторичных злокачественных опухолей, миелопролиферативные или лимфопролиферативные заболевания

перекрестная чувствительность с другими алкилирующими агентами

кожная сыпь, крапивница или зуд, редко – анафилактические реакции

прилив крови к лицу, избыточное потоотделение, головная боль

отечность, боль и покраснение в месте введения

Противопоказания

повышенная чувствительность к циклофосфамиду или любому другому компоненту препарата

выраженное нарушение функции костного мозга (включая лейкопению, тромбоцитопению, выраженную анемию)

беременность и период грудного вскармливания

терминальные стадии болезни

С осторожностью: при тяжелых заболеваниях сердца, печени и почек, адреналэктомии, подагре (в анамнезе), нефроуролитиазе, инфильтрации костного мозга опухолевыми клетками, предшествующей лучевой или химиотерапии.

Лекарственные взаимодействия

Индукторы микросомального окисления в печени могут индуцировать микросомальный метаболизм циклофосфамида, что приводит к повышенному образованию аликилирующих метаболитов, снижая тем самым период полувыведения циклофосфамида и повышая его активность.

Применение циклофосфамида, вызывающего заметное и длительное подавление активности холинэстеразы, усиливает действие суксаметония, а также снижает или замедляет метаболизм кокаина, тем самым, усиливая и/или увеличивая продолжительность его эффекта и повышая риск токсического действия. При одновременном применении с аллопуринолом, кроме того, может усиливаться токсическое действие на костный мозг.

Читайте также:  Заболевания мочевой системы

При одновременном применении циклофосфамида, аллопуринола, колхицина, пробенецида, сульфинпиразона может потребоваться коррекция доз противоподагрических препаратов при лечении гиперурикемии и подагры; применение урикозурических противоподагрических препаратов может увеличивать риск нефропатии, связанной с повышенным образованием мочевой кислоты при использовании циклофосфамида.

Циклофосфамид может повышать антикоагулянтную активность в результате снижения в печени синтеза факторов свертывания крови и нарушения образования тромбоцитов, но может также и снижать активность антикоагулянтов посредством неизвестного механизма. Циклофосфамид усиливает кардиотоксическое действие доксорубицина и даунорубицина. Другие иммунодепрессанты (азатиоприн, хлорамбуцил, ГКС, циклоспорин, меркаптопурин и др.) повышают риск развития инфекций и вторичных опухолей.

При одновременном применении ловастатина у больных при трансплантации сердца возможно повышение риска острого некроза скелетных мышц и острой почечной недостаточности.

Лекарственные средства, вызывающие миелосупрессию, а также лучевая терапия – возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.

Одновременное применение цитарабина в высоких дозах с циклофосфамидом при подготовке к трансплантации костного мозга приводило к повышению частоты кардиомиопатии с последующим смертельным исходом.

Особые указания

Циклофосфан-ЛЭНС быстрорастворимый следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

Во время лечения препаратом необходимо регулярно проводить анализ крови (особенно обращая внимание на содержание нейтрофилов и тромбоцитов) для оценки степени миелосупрессии, а также регулярно проводить анализ мочи на наличие эритроцитов, появление которых может предшествовать развитию геморрагического цистита.

При появлении признаков цистита с микро- или макрогематурией лечение Циклофосфаном-ЛЭНС быстрорастворимым следует прекратить.

При снижении количества лейкоцитов до 2500/мкл и/или тромбоцитов до 100000/мкл лечение Циклофосфаном-ЛЭНС быстрорастворимым следует прекратить.

В случае возникновения инфекций в процессе терапии Циклофосфаном‑ЛЭНС быстрорастворимым лечение должно быть или прервано, или должна быть снижена доза препарата.

При применении высоких доз циклофосфамида с целью профилактики развития геморрагического цистита назначается препарат месна.

В период лечения следует воздерживаться от приема алкогольных напитков.

Если в течение первых десяти дней после операции, проведенной под общей анестезией, больному назначают Циклофосфан-ЛЭНС быстрорастворимый, необходимо поставить об этом в известность анестезиолога.

Больному после проведения адреналэктомии необходимо провести корректировку доз как глюкокортикостероидов, применяющихся для заместительной терапии, так и препарата Циклофосфан-ЛЭНС быстрорастворимый.

С особой осторожностью применять препарат при тяжелых заболеваниях сердца, печени и почек, адреналэктомии, подагре (в анамнезе), нефроуролитиазе, угнетение функции костного мозга, инфильтрации костного мозга опухолевыми клетками, предшествующей лучевой или химиотерапии.

Применение при беременности и в период лактации

Применение препарата противопоказано при беременности.

Циклофосфамид проникает в грудное молоко, поэтому во время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Мужчинам и женщинам во время лечения циклофосфамидом следует использовать надежные методы контрацепции.

Мужчинам и женщинам с детородным потенциалом прежде, чем планировать беременность, следует подождать от 6 до12 месяцев после окончания терапии циклофосфамидом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные эффекты препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.

Передозировка

В случае передозировки возможно усиление побочных действий.

Лечение. Симптоматическая терапия и поддерживающая терапия, включая соответствующее лечение инфекций, миелосупрессии и/или кардиотоксичности.

Форма выпуска и упаковка

По 200 мг во флаконы бесцветного стекла, герметично укупоренные пробками резиновыми, с обкаткой алюминиевыми или алюмо-пластиковыми колпачками.

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся этикетку.

По 1 флакону с препаратом помещают в пачку из картона для потребительской тары. По 5 или 10 флаконов с препаратом помещают в пачку с перегородками или специальными гнездами из картона для потребительской тары.

В каждую пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 10 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

ООО «ЛЭНС-Фарм», Российская Федерация.

Юридический адрес: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус 67.

Адрес производства и принятия претензий: 601125, Россия, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, корп.95 и корп.67.

тел. (49243) 7-17-53

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО «ЛЭНС-Фарм», Российская Федерация

Наименование и страна организации-упаковщика

ООО «ЛЭНС-Фарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Препарат для проведения химиотерапии Циклофосфамид

Циклофосфамид – уникальный препарат, который применяется в противоопухолевой терапии. Это химический компонент, который останавливает разрастание новообразований в организме. Его применение оказывает мощное цитостатическое воздействие по алкилирующему типу. Данное средство обладает крайне обширным диапазоном воздействия. При длительном применении обладает ярко выраженным иммуносупрессивным действием, подавляет активность патогенных лимфоцитов.

Воздействие лекарства на организм

Благодаря активным компонентам, которые содержатся в препарате, Циклофосфамид обладает мощным противоопухолевым и противовоспалительным действиями. Также препарат имеет цитостатическое и иммунодепрессивное воздействие, благодаря чему человеческий организм восстанавливается гораздо быстрее. Активные компоненты, которые присутствуют в составе этого средства, подавляют активность нуклеофильных белковых молекул. В результате подобных реакций образуются специальные переплетения, которые блокируют выброс раковых клеток в организм.

Наибольшую важность в работе Циклофосфамида представляет противоопухолевая активность. Исследования показали, что специфические клетки в составе лекарственного препарата способны подавить активность негативных лимфоцитарных клонов, которые негативно сказываются на работе иммунных способностей организма. Если принимать препарат в течение нескольких лет, существует риск развития вторичных раковых опухолей. Достаточно часто неправильно подобранная терапия привод к следующим последствиям:

  • Развитие рака лоханки почки у больных с церебральным васкулитом;
  • Развитие рака мочевого пузыря у больных с геморрагическим циститом;
  • Лимфопролиферативные заболевания;
  • Пиелонефрит.

Препарат прошел множество клинических исследований, которые подтвердили высокую эффективность этого средства. Несмотря на это, продолжительное применение препарата негативно сказывается на функционировании многих органов и систем. Первые патологические изменения затрагивают половые железы пациента – достаточно часто Циклофосфамид вызывает бесплодие. При этом наибольшую опасность для репродуктивной функции препарат представляет для молодых парней – у них развивается олигоспермия или азооспермия, может произойти атрофия яичек.

Читайте также:  Помогите, диагноз парез нижних конечностей

При лечении в позднем пубертатном периоде половые клетки могут полностью погибать. Точно сказать, как компоненты лекарства сказываются на формировании плода, невозможно – у женщин после использования компонента рождались как здоровые, так и аномальные дети. Чаще всего они сталкиваются с пороками формирования конечностей, грыжами между позвонков и заболеваниями сердца.

Современные исследователи определили, что Циклофосфамид обладает тератогенными свойствами – при его использовании у беременных животных новорожденные детеныши рождались с серьезными отклонениями в развитии. Действующие компоненты лекарственного средства быстро всасываются организмом. Биодоступность достигает ¾. Обмен веществ происходит в печеночной ткани, при распаде компоненты образуют специфические метаболиты.

Показания к применению

Циклофосфамид – мощное лекарственное средство, использовать которое можно только после подробной консультации с лечащим врачом. Этот препарат при неправильном использовании способен спровоцировать серьезные осложнения. Циклофосфамид может применяться только для лечения следующих заболеваний:

  1. Мелкоклеточного рака: яичников, легких, тела, шейки матки, молочной железы, мочевого пузыря, предстательной железы;
  2. Нейробластома, ретинобластома, опухоль Юинга;
  3. Семинома яичка, ангиосаркома, ретикулосаркома;
  4. Миеломная болезнь, неходжкинские лимфомы, саркома мягких тканей;
  5. Системные заболевание соединительной ткани;
  6. Нефротический синдром, грибовидный микоз;
  7. Аутоиммунные заболевания;
  8. Остеогенная саркома и герминогенные опухоли;
  9. Лимфогранулематоз и монобластный лейкоз;
  10. Ревматоидный артрит;
  11. Отторжение имплантата;
  12. Псориартритческий артрит;
  13. Аутоиммунная гемолитическая анемия.

Способ применения

Не стоит самостоятельно принимать это средство, ведь подобная терапия может закончиться плачевно. При использовании слишком больших доз на организм человека оказывается мощное токсическое воздействие. На данный момент разработана усредненная дозировка. Она выглядит следующим образом:

  • Взрослым – принимать лекарство внутримышечно или внутривенно через день или 1 раз в 5 дней в зависимости от тяжести патологического процесса. В среднем для купирования дегенеративных изменений достаточно 4-16 граммов этого лекарства. В будущем необходимо провести поддерживающую терапию, которая закрепляет результаты лечения.
  • Детям – Циклофосфамид назначается только при нефротическом синдроме. Доза действующего вещества рассчитывается исходя из массы тела – по 2-3 грамма на каждый килограмм в день в течение недели.
Процедура Доза, внутримышечно Доза, внутривенно
Детям индукционная химиотерапия 2-8 мг/кг в день 10-20 мг/кг в день
Детям поддерживающая терапия 2-5 мг/кг дважды в неделю 0,25-1,5 мг/кг 1 раз в 5 дней
Взрослые индукционная химиотерапия 1-5 мг/кг в день 40-50 мг/кг раз в 2-5 дней
Взрослые поддерживающая терапия 1-5 мг/кг в день 10-15 мг/кг в день
СКВ 500-750 мг/кв.м 100-200 мг/кг в день
Ревматоидный артрит 10 мг/кг в день
Трансплантация внутренних органов 50 мг/кг в день
Нефротический синдром 2-3 мг/кг в день

Побочные эффекты

Циклофосфамид – достаточно безопасное вещество, однако при неправильном использовании оно способно спровоцировать развитие побочных эффектов. Исследования показали, что чаще всего пациенты жалуются на отклонения в работе следующих систем:

  1. Кровеносная система: повышение уровня лейкоцитов, снижение концентрации тромбоцитов, анемия и угнетение костного мозга.
  2. Желудочно-кишечный тракт: боль в области желудка, тошнота, рвота, диарея, запор, геморрагический колит, кровотечение, отсутствие аппетита.
  3. Гепатобилиарная система: нарушения в работе печени, асцит, воспаление печеночных вен, повышение концентрации билирубина, печеночная энцефалопатия.
  4. Мочевыделительная система: микрогематурия, микробное заражение, цистит, отечность стенок, склероз мочевого пузыря, нарушение в работе почек.
  5. Половая система: бесплодие, нарушение выработки спермы, снижение полового влечения, изменение гормонального фона, отсутствие месячных, изменение в фертильности, азооспермия.
  6. Сердечно-сосудистая система: сердечная недостаточность, малая активность левого желудочка, инфаркт миокарда, аритмия, вторичная кардиомиопатия.
  7. Дыхательная система: пневмофиброз, пневмония, пневмонит.
  8. Другие побочные эффекты: развитие аллергической реакции, повышение температуры тела, гиперпигментация кожного покрова, снижение остроты зрения, изменение концентрации и внимания, шаткая походка, головокружение, головная боль, повышение уровня артериального давления.

Противопоказания

Чтобы не допустить возникновения серьезных осложнений, категорически запрещено использовать Циклофосфамид при наличии противопоказаний. Игнорирование данного требования может привести к крайне серьезным и опасным последствиям. Категорически запрещено принимать этот химический компонент при наличии следующих заболеваний:

  • Гиперчувствительности и индивидуальной непереносимости компонентов;
  • Низкое количество лейкоцитов и тромбоцитов в крови;
  • Выраженная железодефицитная анемия;
  • Беременность и кормление грудью. Кахексия;
  • Гипоплазия костного мозга;
  • Серьезные функциональные заболевания почек и печени.

С особой осторожностью принимать препарат допустимо при ветрянке, опоясывающем герпесе, инфекционном заражении, тяжелых патологиях сердца, угнетенная функции костного мозга, сахарном диабете. Также будьте крайне осторожны во время лечения, если вы страдаете от гиперурикемии, цистита, олигофрении.

Передозировка

Чаще всего пациенты жалуются на тошноту, рвоту, повышение температуры тела, нарушения в работе сердца, геморрагический цистит и полиорганную недостаточность. Такое состояние требует незамедлительного обращения в стационар. При появлении первых признаков незамедлительно вызывайте скорую медицинскую помощь.

Опытные специалисты заберут вас в стационар: там проводится симптоматическая терапия. Чтобы избавиться от постоянной тошноты, человеку прописывают противорвотные препараты. При необходимости проводится очищение или переливание крови.

При необходимости воздействие дополняют терапией витаминами или антибиотиками. Очень важно действовать быстро, чтобы не допустить нарушений в работе внутренних органов.

Взаимодействие с другими препаратами

Чтобы не допустить развития побочных эффектов, необходимо учитывать, что при попадании компонентов Циклофосфамида в организм происходит мощная химическая реакция. Она может спровоцировать негативные изменения в работе внутренних органов. Нужно учитывать следующие особенности:

  1. Одновременное применение Циклофосфамида и барбитуратов, антидепрессантов, гормонов щитовидной железы, ферментов печени значительно усиливает действие препарата.
  2. Циклофосфамид становится менее активным, если принять препараты на основе глюкокортикоидов и хлорамфеникола.
  3. Лучевая терапия и миелотоксичные лекарства при одновременном приеме с Циклофосфамидом угнетают функцию костного мозга.
  4. Одновременное применение Циклофосфамида и проведения вакцинации компоненты лекарства значительно повышают активность патогенного микроорганизма, из-за чего могут возникнуть побочные эффекты от его введения.
  5. Циклофосфамид понижает активность антикоагулянтов непрямого действия.
  6. Компоненты лекарства негативно сказываются на действии противоподагрических лекарств – необходимо проводить корректировку терапии.
  7. Применение Циклофосфамида провоцирует кардиотоксичесность цитарабина и доксорубицина. Также это лекарство усиливает блокаду нервно-мышечной передачи.
  8. Использование лекарства повышает вероятность развития невропатии.
Читайте также:  ЛФК При Коксартрозе Тазобедренного Сустава 1,2 И 3 Степени Упражнения С Видео

Меры предосторожности

Специалист должен следить за точной дозировкой и временем введения лекарства в организм. Если препарат не был введет, при последующем введении дозу увеличивать не нужно. Если Циклофосфамид применяется у новорожденных, им не разводят лекарство бензиловым спиртом. Данный компонент способен привести у них к смертельному исходу – угнетает работу центральной нервной системы, вызывает нарушение дыхания и почечную недостаточность.

Также необходимо знать уровень лейкоцитов и тромбоцитов, которые изменяются при длительном использовании этого средства. Во время проведения химиотерапии необходимо постоянно контролировать уровень АЛТ, АСТ, ЛДГ в крови – они показывают, насколько печень справляется со своими обязанностями. Уже через неделю после начала лечения можно отметить частичную гибель лейкоцитов – они возвращаются в норму спустя 3 недели после окончания лечения. Если же отклонение отражается на функционировании организма, назначают поддерживающую терапию.

Не допустить возникновения побочных эффектов поможет процедура переливания крови. Обычно в условиях стационара пациенту 1 раз в неделю вливают 100-125 мл донорской крови. Это позволяет минимизировать риск возникновения нефропатии и гиперурикемии, приводит уровень мочевой кислоты в норму. На время лечения необходимо пить как можно больше чистой воды и принимать подщелачивающие препараты. Чтобы минимизировать вероятность возникновения геморрагического цистита, необходимо принимать Уромитексан и стараться посещать туалет как можно чаще.

Чтобы минимизировать риск возникновения диспептических явлений, пациенту в первое время назначают минимальные дозы лекарства. Если во время терапии вы заметили, что на некоторых частях тела происходит выпадение волос, волноваться не стоит – подобное явление пройдет сразу же по окончанию лечения. Единственное, что может измениться, — цвет и структура нового волоса. Практически во всех случаях пациенты жалуются на высокую температуру тела, кашель и охриплость – это естественная реакция организма. Также их кал и моча могут окрашиваться в темный цвет.

Врачу необходимо регулярно проверять место введения лекарственного препарата – могут возникнуть воспаления и отечность на кожном покрове. Нужно следить за состоянием организма: регулярно проверять температуру тела, уровень артериального давления, состоянием слизистых оболочек. Следует крайне осторожно бриться и делать маникюр – при открытии кровотечения остановить его будет крайне тяжело. Не стоит проводить вакцинацию, если в последний год вы проводили химиотерапию Циклофосфамидом. После проведения процедуры старайтесь избегать скопления людей, чтобы не подхватить инфекционное или бактериальное заражение.

ГЛИБЕНКЛАМИД АВД

Глибенкламид АВД 5

Уникальный код РЛС: 1456
Латинское название: Glibenclamid AWD 5
Действующее вещество (ДВ): Глибенкламид* (Glibenclamide*)
Номер госрегистрации: П-8-242 N003292, 18.02.1999 от AWD.pharma [Германия] (Истек срок 12.03.2008)
Фармгруппа (ФГ): Гипогликемические синтетические и другие средства
Синонимы фармгрупп
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ): A10BB01 Глибенкламид
Товары фармрынка (ТФР): Лекарственные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет
Синонимы заболеваний по МКБ-10
Срок годности: 5 лет.
Условия хранения: Список Б. В обычных условиях
Нормативный документ: 42-3355-98
Код EAN: 4019338000251
Описание от Плива Хрватска д.о.о. [Республика Хорватия]

Состав и форма выпуска.
1 таблетка содержит глибенкламида 5 мг; во флаконах по 120 шт., в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие.
Гиполипидемическое, гипогликемическое, антитромботическое.

Стимулирует бета-клетки поджелудочной железы и увеличивает секрецию инсулина, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину, тормозит гликогенолиз в печени.

Фармакокинетика.
Быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax после однократного приема достигается через 1–2 ч. Связывание с белками плазмы — 99%. T1/2 — 4–11 ч. В печени полностью биотрансформируется в 2 неактивных метаболита, один из которых экскретируется с мочой, а второй выводится с желчью через ЖКТ.

Показания.
Инсулиннезависимый сахарный диабет (II тип) у взрослых (в случае неэффективности диетотерапии, снижения массы тела и физических упражнений).

Противопоказания.
Гиперчувствительность, ювенильный инсулинзависимый сахарный диабет (I тип), инсулиннезависимый сахарный диабет (II тип) лабильного течения, кетоацидоз, прекома, диабетическая кома, почечная и печеночная недостаточность, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью.
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия.
Гипогликемия, диспептические явления, дисфункция печени, холестатическая желтуха, транзиторные парезы, нарушение кроветворения, аллергические реакции.

Взаимодействие.
Усиливают гипогликемический эффект бета-адреноблокаторы, анаболические средства, аллопуринол, циметидин, клофибрат, циклофосфамид, изобарин, ингибиторы МАО, сульфаниламиды длительного действия, салицилаты, хлорамфеникол, тетрациклин, алкоголь; ослабляют — барбитураты, фенотиазины, в т.ч. хлорпромазин, фенитоин, диазоксид, ацетазоламид, симпатомиметики, индометацин, никотинаты, глюкагон, глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы, эстрогены, пероральные контрацептивы, салуретики, соли лития, слабительные средства (в высоких дозах), алкоголь.

Способ применения и дозы.
Внутрь, с небольшим количеством жидкости, за 30–60 мин до еды. Дозировку устанавливают индивидуально. Как правило, начальная доза — 2,5 мг утром; при необходимости дозу повышают на 2,5 мг в неделю до нормализации уровня глюкозы в крови. При замене других противодиабетических средств на глибенкламид — 2,5–5 мг утром, поддерживающая доза — 5–10 мг/сут. Максимальная суточная доза — 15 мг (в исключительных случаях — 20 мг).

Передозировка.
Симптомы: гипогликемия (ощущение голода, резкая слабость, беспокойство, головная боль, головокружение, потливость, сердцебиение, мышечная дрожь, отек мозга, расстройство речи и зрения, нарушение сознания, гипогликемическая кома с летальным исходом).

Лечение: немедленный прием сахара, варенья, сладкого чая, меда, введение 50% раствора глюкозы (50 мл в/в и внутрь), назначение препаратов, поддерживающих функцию сердечно-сосудистой системы.

Меры предосторожности.
С осторожностью применяют у пожилых, ослабленных пациентов, больных с нарушенной функцией печени и почек. Необходимо осуществлять постоянный контроль за уровнем глюкозы в сыворотке крови (не реже 1 раза в 3 мес). На время лечения обязателен отказ от приема алкоголя. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Следует учитывать, что клинические проявления гипогликемии могут маскироваться при приеме бета-блокаторов, клонидина, резерпина, гуанетидина.

Дата последней корректировки описания.
02.07.2002

Ссылка на основную публикацию
Цефазолин — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций
Показания и инструкция по применению препарата Цефазолин Антибиотикотерапия – распространённый метод лечения. Препараты, имеющие широкий спектр противомикробной активности, применяются при...
Цвет мокроты зеленый, желтый, белый
Общий клинический анализ мокроты Мокротой называют густую слизь, секрет, выделяемый лёгкими, бронхами, трахеями, гортанью при заболевании. Клинический анализ мокроты проводят,...
Цвет мочи (10 редких видов) ВКонтакте
Цвет мочи у мужчин. Отклонения от нормы Моча в нормальном состояние может быть разного цвета. Оттенки меняются от светло-желтого до...
Цефазолин инструкция по применению показания, противопоказания, побочное действие – описание Cefazol
Цефазолин (Cefazolin) Владелец регистрационного удостоверения: Лекарственная форма Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цефазолин Порошок для приготовления раствора для в/в...
Adblock detector